Généralités

L’étude multicentrique, randomisée et ouverte SEAQUAMAT, comparant l’artésunate injectable (AS Inj) et la quinine injectable (Q Inj) chez des patients de plus de deux ans atteints de paludisme grave à P. falciparum, a été menée au Bangladesh, au Myanmar (Birmanie), en Inde et en Indonésie entre juin 2003 et mai 2005.

Étude SEAQUAMAT : courbe de survie des 3 patients hospitalisés

Sur la base d’études précédentes suggérant que l’efficacité de l’artésunate injectable était supérieure à celle de l’artéméther injectable, ainsi que des résultats positifs d’une première étude pilote comparant la quinine à l’artésunate, le but de cette étude était d’établir de façon concluante lequel des médicaments, artésunate injectable ou quinine injectable, est le plus efficace pour le traitement du paludisme grave.

L’étude a été arrêtée par le comité de surveillance des données et de la sécurité (DSMB) lorsque le recrutement de 1.461 patients était atteint et que tous avaient reçu l’AS Inj (730 patients) ou la Q Inj (731 patients). La population de l’étude comprenait 202 enfants de moins de 15 ans, dont 89 avaient moins de 6 ans.

Conclusions de l’étude

• Le taux de mortalité dans le groupe artésunate était de 15% (107 sur 730), contre à 22% (164 sur 731) dans le groupe quinine.
• Une réduction absolue du taux de mortalité de 34,7% a été observée dans le groupe ayant reçu l’AS Inj.
• Le traitement avec l’artésunate était bien toléré, tandis que la quinine était associée à une hypoglycémie.
• L’artésunate injectable devrait devenir le traitement de choix du paludisme grave à P. falciparum chez l’adulte.
• La supériorité de l’artésunate par rapport à la quinine dans le paludisme grave semble être moins évidente chez les enfants africains, et l’étude AQUAMAT a été conçue pour répondre à cette question de manière définitive.